¿Sus suelos para salas limpias siguen cumpliendo la norma ISO 14644-1 después de 10 años de uso?
Recordatorio de las propiedades esenciales de los suelos que deben tenerse en cuenta en las salas limpias
La elección de los materiales a la hora de diseñar una sala blanca es fundamental. Estos materiales (incluido el suelo) deben garantizar la estabilidad de los parámetros de producción y cumplir los requisitos reglamentarios de clasificación de las salas blancas (BPF, clase ISO).
Entre los materiales, los suelos desempeñan un papel importante y hay que tener en cuenta varios parámetros.
Requisitos de los suelos de las salas limpias
Control de la biocontaminación ISO 846
En una sala blanca, especialmente en la industria farmacéutica, el nivel de biocontaminación (bacterias, hongos, etc.) debe controlarse constantemente para evitar cualquier riesgo de proliferación de microorganismos. Por ello, los materiales seleccionados por los fabricantes para los entornos controlados no deben facilitar el desarrollo de ninguna forma de biocontaminación.
En nuestro caso, los suelos para salas blancas no deben permitir el crecimiento de microorganismos en su superficie. Por lo tanto, es importante asegurarse de que el pavimento elegido esté certificado por un laboratorio externo según la norma ISO 846, que mide el crecimiento bacteriano y fúngico (número de UFC) en la superficie del pavimento durante un periodo de 28 días. Lógicamente, el suelo no debe permitir el crecimiento de bacterias ni hongos durante el periodo de prueba.
Descontaminación particular ISO 4628-1 &-2
El 70% de las partículas residuales suspendidas en el aire acaban en el suelo (tras el tratamiento del aire). Esto significa que el suelo debe ser fácil de limpiar y descontaminar hacia las partículas para evitar cualquier riesgo de biocontaminación. Por lo tanto, es fundamental asegurarse de que el suelo seleccionado no tenga partículas residuales en su superficie después de la limpieza. La prueba de riboflavina según la norma ISO 4628-1 y -2, realizada por un laboratorio externo, demuestra que la capa superior del suelo puede limpiarse fácilmente de partículas.
Resistencia y durabilidad
Durante la vida útil de una sala blanca, el suelo estará expuesto a una amplia gama de limitaciones, como: Tráfico intenso (peatonal o mecánico), riesgos operativos como impactos o arañazos en el suelo, ataques químicos o productos de descontaminación agresivos (como el H202, por ejemplo). Será importante definir los requisitos a los que estará expuesto el suelo para que se adapte a las condiciones de uso y así poder elegir en consecuencia.
Estanqueidad
Para garantizar la estanqueidad de su instalación, el suelo debe tener una unión perfecta en las juntas entre los rollos (soldadura en caliente) y en la junta suelo/pared (sistema coving). Algunos sistemas, como el WCS (Watertightness Control System), le permiten comprobar la estanqueidad de su pavimento desde el momento de su instalación y durante toda la vida útil del mismo, para que pueda realizar las reparaciones necesarias si detecta debilidades imposibles de ver con el ojo humano (por golpes o cortes profundos).
Mantenimiento / Reparaciones
Las reparaciones de los suelos pueden ser complicadas en un entorno controlado, ya sea en reposo o en uso. A diferencia de las resinas epoxi o de poliuretano, las soluciones vinílicas permiten realizar reparaciones rápidas (soldadura en caliente para pequeñas reparaciones como cortes o impactos) o sustituir fácilmente las zonas a renovar sin parar la producción.
Propiedades ESD
En las salas blancas de determinadas industrias farmacéuticas o electrónicas, se recomienda instalar suelos ESD (Electro Static Discharge), ya sea para prevenir el riesgo de descarga electrostática que podría afectar al producto (semiconductor, placa de circuito impreso) o al proceso (máquina, electrónica), o para proteger a las personas contra el riesgo de incendio/explosión (ejemplo: zonas ATEX).
En función del problema de ESD que se aborde, será importante elegir la norma ESD adecuada (IEC 61340, ANSI S20.20, EN14041, etc.) y, por tanto, el suelo que la cumpla.
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Todos los suelos utilizados en salas blancas son probados por laboratorios independientes cuando están recién construidos para evaluar su nivel de liberación de partículas. Sin embargo, después de varios años de uso, la liberación de partículas puede aumentar significativamente, tras el desgaste regular debido al tráfico, y dejar de cumplir el nivel de requisitos necesarios en la sala limpia en cuestión. Por tanto, la elección del suelo debe tener en cuenta su envejecimiento para garantizar que se mantiene en el nivel esperado.
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